——记江苏恒瑞医药股份有限公司知识产权部

　　拥有阿帕替尼、吡咯替尼等创新药拳头产品，积极将目光从仿制药投向创新药研发……江苏恒瑞医药股份有限公司（下称恒瑞公司）近年来在创新发展的道路上迈出了坚实的步伐。在其背后，一个20余人的团队密切配合公司提出的创新与国际化战略，凭借扎实的知识产权工作让恒瑞公司的创新有了保障、参与竞争有了底气。今年，在国家知识产权战略实施十周年之际，这一团队获得了“国家知识产权战略实施工作先进集体”的称号，这就是恒瑞公司知识产权部。

　　“在实施国家知识产权战略的大背景下，恒瑞公司知识产权部是与知识产权事业的发展同步成长起来的。”恒瑞公司知识产权部总监马淑芹在接受中国知识产权报记者采访时表示。

　　应发展而生

　　提起恒瑞公司知识产权部的成立，马淑芹感触良多。“企业成立之初，尽管在研发中已经避开了可能侵犯他人的内容，但是公司宣传材料中却并未体现，结果导致侵权诉讼。”马淑芹告诉记者，这类诉讼让恒瑞公司有惊无险，在积极寻找证据、配合应诉的情况下，最终对方起诉的内容被驳回。“几年的应诉经历让恒瑞公司知识产权工作的能力得到了较大提升。”马淑芹说，恒瑞公司也由此意识到，知识产权工作不仅要与研发工作紧密联系，还需要渗透到企业生产、销售等各个环节。在应对诉讼的过程中，恒瑞公司成立了专门的知识产权部，培养专职知识产权人员，同时对公司员工进行知识产权培训，提升员工的知识产权意识。

　　2008年，我国开始实施知识产权战略，恒瑞公司的知识产权工作更借此获得了进一步提升。知识产权部负责整个公司的专利预警、专利申请和维护、专利诉讼以及专利运营等多方面的工作，服务于七大研发中心2000多名研发人员。部门内部设有流程管理组、检索咨讯组、国内案件组、国外案件组、专利诉讼组等。“我们的知识产权工作是根据企业发展战略而不断调整、完善的，从而保证企业的核心竞争力及在市场上的话语权。”马淑芹表示。

　　强竞争之力

　　在多年的发展中，恒瑞公司很多亮眼的工作都可以看到知识产权的“身影”。“恒瑞一直坚持‘产品研发，专利先行’的宗旨，知识产权对项目具有一票否决制。”马淑芹介绍，在项目研发前期积极开展专利预警工作。对于创新药，当研发部门进行基础实验取得良好效果后，会由知识产权部门对项目进行专利分析，确定其是否具备进一步研发的价值；而对于仿制药，在立项前更需要进行专利分析、预警，知识产权部门每个月都会了解研发进展，排除知识产权风险。

　　同时，恒瑞公司订购了Scifinder、STN等国际上权威的医药、化学类数据库用于日常的检索、分析。知识产权部的员工经过培训后均能够全面掌握各种数据库的使用，并对项目的专利问题出具详细的检索分析报告，对法律状态未定的专利进行持续的跟踪，确保公司不发生侵犯他人知识产权的风险。

　　除了知识产权风险的预警外，恒瑞公司知识产权部还注重公司产品的知识产权保护，注重专利的挖掘和布局，对产品形成全方位的专利保护。目前，公司拥有国内授权专利160多件，国外授权专利220多件。正是产品拥有了比较周全的专利保护，恒瑞的创新产品才得以在国外许可给美国公司。2018年，JAK1抑制剂用于皮肤疾病治疗的局部外用制剂剂型在美国、欧盟和日本的独家临床开发、注册和市场销售的权利许可给美国的Arcutis公司，里程金2.23亿美元；BTK抑制剂的独家临床开发和市场销售的权利许可给美国TG Therapeutics公司，里程金3.47亿美元。

　　“今后，我们还将与企业创新共同发展，并不断夯实部门内人员的专业能力，从而保护和运用好公司的创新成果。”马淑芹由衷地说。（ 记者 吴珂）